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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德2016藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二配件大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

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(中央社記者劉建邦台北6日電)台北市工務局今天說,台北拍婚紗照私密地點,許多民眾選擇赴擎天崗拍婚紗照,但位在仰德大道4段的花卉試驗中心,占地4公頃,內部除有賞花開箱區和可愛造景外,更是拍照祕境。

花卉試驗中心內除有美艷花朵外,每個季節都有不同風情,夏天楊桐樹灑落的艷陽光點,晚秋奼紫嫣紅的楓葉,冬天難得一見的櫻花雨。

工務局表示,占地4公頃的花卉試驗中心,平日除是民眾賞花踏青的好去處,也規劃各類賞花區,依各主題種植不同植物並搭配造景,無論四季或晨昏,花卉試驗中心都會隨時替新人化身成最幸福的花園。

公園處花卉試驗中心主任張栴榕說,歡迎新人來園區拍攝婚紗,但希望拍攝時可遵守規定,不要為取景而攀爬樹木,造成樹木損傷,也導致危險,園區常會撿到拍婚紗用的化妝包或工具,呼籲遊園民眾注意隨身物品。

工務局說,許多曾到園區拍攝婚紗的新人都反映,朋友推薦拍婚紗照到花卉試驗中心取景,沒想到市區也有這麼美麗、優雅的地點,內部風景優美、幅員遼闊,下次還要抽空到此一遊,更會推薦給身旁新人。

公園處表示,歡迎民眾攜家帶眷到園區遊玩,更希望成為新人們拍婚紗照取景的好處所,花卉試驗中心地址為仰德大道4段175巷32號,開放時間為上午8時至下午5時,免費參觀。1050906

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者王揚宇台北5日電)台北地方法院今開庭審理國寶集團實際負責人朱國榮、辜家大總管吳豐富、中信管理處前經理張友琛等3人的接押庭。法官訊後裁定朱國榮以新台幣4億元交保、吳豐富3500萬交保,張友琛150萬元交保、限制住居。

特偵組偵辦中信案,懷疑中信金控集團、國寶集團涉4個不法案件,全案今天偵結,中信集團實際負責人辜仲諒、朱國榮等8人,依違反證券交易法等起訴,全案移送台北地院審理;台北地院於今天下午3時起,開庭審理目前在押的朱國榮、吳豐富與張友琛,並決定是否要接押。

北院晚間裁定朱國榮以4億元交保,這也超越東森集團前總裁王令麟的3億5000萬元交保金,創史上新高,吳豐富則以3500萬元交保,2人均限制住居、出境和出海,除了朱得每日到派出所報到,吳則是每周報到3次。1051005

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